据CBC报道，加拿大是继英国和巴林之后，世界上第三个批准辉瑞疫苗大规模使用的国家，比美国还早，美国FDA预计将在10号之后才会批准辉瑞的使用，这也意味着加拿大人将比美国人早一步注射到辉瑞疫苗。

    被问到加拿大为何比美国早一步通过审批，卫生部资深顾问说：没办法，这一点我们就是比美国强

 

七种疫苗中的六种需要两剂，强生候选疫苗除外，对于需要两次剂量的患者，除Moderna和Astra Zeneca以外的，所有患者都需要分开服用21天，这两种疫苗应间隔28天施用。

第一支国产新冠疫苗获批，86%有效率， 它会是发展中国家的救星吗？
    与此同时，中国疫苗也惊爆好消息，成功在阿联酋首次批准上市！86%——国产新冠疫苗的第一个有效率数据出现了。12月9日，阿联酋卫生和预防部发表声明宣布，已对国药集团中国生物北京生物制品研究所提交的三期临床试验数据进行了复核，并“正式注册”。包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。

    尽管还没有给出三期临床试验的详细结果，以及不确定这是否为该疫苗最终的总体效力数据，但毫无疑问的是，国药的疫苗成为了紧随辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗（95%）、Moderna的mRNA疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康的腺病毒载体疫苗(70.4%)、俄罗斯疫苗(92%)之后，全球第五个公布三期临床试验有效率数据的疫苗，且数据远超50%的获批基准线。

    在有效率相差不大的情况下，国药的灭活疫苗有存储和运输的优势——贮藏条件为 2~8°C避光保存和运输。这相比于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗的深度冷藏要求，大大降低了储运的要求，提升了疫苗的可及性。

    要知道，Moderna疫苗需要在零下20度存储运输，可保证6个月稳定。而辉瑞的疫苗要求更为苛刻，在零下70度储运，可维持6个月稳定；2-8度的环境下只能稳定5天。

    需要提醒的是，尽管数据令人振奋，但最终还是需要等国药正式的官方数据发布。“需要本着流行病学调查设计的基本原则，结合三期临床的要求，以科学的精神公布。”复旦医院管理研究所副所长章滨云提示道。

    11月25日，国药集团宣布，已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。而其时，并未公布详细数据。

    凤凰新闻旗下的CC周刊援引知情人士透露的消息称，国家药监局方面正在加紧对国药这款疫苗提交的数据进行复核，随着阿方的批准，预计也将在一周左右公布。

中国疫苗与美英疫苗的本质区别
    和目前已经呼声较高的辉瑞和moderna公司的mRNA疫苗技术、阿斯利康的腺病毒疫苗相比，国药集团的疫苗使用的灭活技术是一项更为古典的技术。近代以来，世界疫苗发展史经历了三次革命：巴斯德以及后来许多学者开创的灭活和减毒活疫苗，开启了人类大规模免疫的新纪元。除了国药集团研发的疫苗外，中国的另一家疫苗公司科兴研制的克尔来福疫苗是另一种呼声较高的灭活疫苗，正在三期临床实验中。

    第二次疫苗革命是20世纪80年代，人们开始采用核酸重组技术和蛋白质化学技术制备疫苗，如二代乙肝疫苗，阿斯利康及中国的康希诺公司开发的腺病毒载体新冠疫苗就属于这一类。

    最近一次革命自20世纪90年代开始，科学家开始尝试研发核酸疫苗（包括DNA疫苗和RNA疫苗），辉瑞和moderna的新冠疫苗就是mRNA疫苗。

    作为人类历史上大规模使用时间最长的疫苗之一，灭活疫苗在人类和传染病的缠斗史上发挥了重要作用，人们利用灭活和减毒疫苗消灭了天花，消除了脊灰。此外，目前正在使用的狂犬病疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、斑疹伤寒疫苗等也属于灭活疫苗。mRNA疫苗是一种新型疫苗，目前尚无成功的例子。

    虽然灭活疫苗是反复经过验证的技术路线，但此前也发生过小规模的安全事件，比如20世纪70年代和80年代，曾因病毒灭活不彻底导致委内瑞拉马脑炎病毒和口蹄疫病毒暴发。近年来脊髓灰质炎活病毒曾两次从欧洲生产灭活脊髓灰质病毒疫苗的工厂中逃逸。

    除此之外，科学家们担心灭活疫苗可能带来的ADE效应——人体接种疫苗后产生的一些抗体，没有完全杀死病毒，反而增强了病毒侵染细胞的能力，在登革热病毒、西尼罗河病毒、人类免疫缺陷病毒、埃博拉病毒等病毒中曾观测到ADE效应。

    科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东此前表示，“疫苗在动物体内能产生良好的免疫反应，疫苗免疫后对动物有明显的保护作用，未观察到ADE。”

    中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明也表示，国药两款灭活疫苗“目前已经紧急使用超过65万人，尚无ADE发生”。

    由于mRNA疫苗能够同时诱导体液免疫和细胞免疫，因此，理论上，RNA疫苗的抗体水平更高，引发的免疫强度要优于灭活疫苗。

    但是抗体水平并不是疫苗的有效性评价的唯一因素，实际上，至少就产生的人群中的总体保护效果而言，国药灭活疫苗86%的有效率要优于牛津大学研制的腺病毒载体疫苗，且与两款mRNA疫苗的差距并不大。而至于疫苗的保护时效，各疫苗都尚处于观测中。

    当然，灭活疫苗的安全性、有效性到底如何，还需要等待三期临床试验结果的正式发布。

    和二代三代疫苗技术相比，国药疫苗的主要优势之一便是，它可以存储在2-8摄氏度的普通冰箱中。这对于广大发展中国家十分友好，而且由于历史悠久，灭活疫苗在全球范围内都有成熟的运输、接种体系。

首日接种后，英国发出警告：
有严重过敏史民众不宜接种辉瑞！
    我们应该担心吗？截至到昨天接种，英国第一时间报道有两名接种者有过敏的副作用。

    事实上，昨天的文章里我们已经写到了，红疹，红肿，酸痛，甚至发烧等都是疫苗接种的常见副作用。不过出于谨慎，英国医药监管机构建议，曾发生严重过敏反应的人不应接种辉瑞团队的疫苗。但是伦敦流行病学教授斯蒂芬·埃文斯说：“不奇怪，很多疫苗可能导致过敏反应，药物导致的过敏还更多呢。”

    的确，也有其他疫苗不能给严重过敏的人打，比如，对鸡蛋严重过敏的人不能打黄热病疫苗。即使是流感疫苗，有过敏史的人也应该在咨询医生后再打。

    而且，这次出现严重反应的不是一般人，他们都有严重过敏史，平时都随身带着肾上腺素笔。肾上腺素笔又叫肾上腺素自动注射器，是有过敏体质的人的救命神器。英国正在调查这个事件的更多细节。同时，英国医疗监管部门建议，对疫苗、食品、药品有严重过敏史的人，比如那些随身携带肾上腺素笔的人，暂时不要打这个疫苗。

    美国传染病专家Shaffner博士提到，临床试验一般不会收有严重疾病和严重过敏史的志愿者，所以有些罕见的不良反应可能在临床试验中不会发现。疫苗专家奥菲特博士说，对疫苗的严重过敏反应有治疗方法，这就是为什么要求打完疫苗的人要观察一下再离开。

    美国辉瑞和德国BioNTech合作研发的这个新冠疫苗，已经在四万多人中做了三期临床试验，疫苗的有效率为94.6%。数据显示，最常见的副作用是注射部位反应 (84%)、疲倦(63%)、头疼 (55%)，这些都是打疫苗常见的副作用。第二针后反应更大，55岁以下的人反应也更大。目前看来，信使RNA疫苗比流感疫苗的副作用要大一些。

    数据也显示，疫苗组约有0.6％的人产生了过敏类的反应，但0.5％盐水组的人也有这种反应。英美的报纸除了报道了过敏反应，有的还提到，近两万人的疫苗组中有4个人得了面瘫。这是一种自限性疾病，就是不治也会自己好的。正常情况下，在每十万人中，每年有15到30个人得面瘫。所以目前医学专家认为疫苗组的面瘫发病率不比一般人群中更高。

    这次接种的过敏事件，可能并不是件坏事。首先，接种第一天就发现了，后面打疫苗的人就可以做好准备。另外，这件事说明，英国对疫苗的监管起作用了，这个不良反应被迅速上报并展开了调查。再者，对于这个世上第一次的新疫苗，美国FDA谨慎审批是正确的。

    12月2号和9号，英国和加拿大分别批准了辉瑞疫苗的紧急应用。这让不少美国朋友着急万分，批评FDA官僚、动作慢。这种焦急的心情很能理解，因为现在美国每天新冠死亡人数超过一个911事件。但很多人其实不太了解FDA的审批过程。FDA的特点是不依赖药厂上报的数据总结，他们要把成千上百页的原始资料一张张过目，所以审核过程很花时间，现在已经是在飞速审阅了。

    写到这里，必须提到辉瑞和其他几个药厂这次把属于商业秘密的临床试验方案都公开发表了，大众随时可以去阅读和了解详细情况。为这种罕见的坦诚和透明，给他们竖一个大拇指！

    12月10日，一个独立的疫苗咨询委员会将开会讨论，是否支持FDA批准这个疫苗，讨论当然也包括疫苗的安全问题。这个会议全程网上公开直播

(https://fda.yorkcast.com/webcast/Play/d75d80a3eb6e419986181c1a881fe2671d)，没有时间看的朋友可以事后看录像回播，文字版也可能随后出来。顺便提一下，江湖上还有其他几则关于这个疫苗的传说，比如疫苗会被整合进人体基因、会导致不孕、疫苗已导致死人，等等。

而真相是：
    · 这个信使RNA疫苗不能进入细胞核，在细胞浆里就很快被降解，不可能进入人体基因。
    · 有人认为新冠病毒上的蛋白和胎盘发育中的蛋白可能有一点相似，然后就思维奔逸了。但其实有这种相似度的蛋白可能很多。
    · 反疫苗的人常常散布疫苗导致不孕的谣言，都毫无证据，比如小儿麻痹症疫苗、HPV疫苗等。

    总之，信使RNA疫苗带来的头疼脑热症状比流感疫苗要严重，但是无伤大雅。引起大众恐慌的过敏性反应一来非常罕见，二来我们有解药儿。接种疫苗其实和吃药打针一样，都是权衡利弊，而利远远大于弊。

    在此先感谢英国人民勇敢的开打第一波，同时第一时间公开所有信息，让世界人民知道。当然，小编也会第一时间公布未来几个国家发布的接种反应，希望所有国家关于疫苗的信息都可以作到透明公开，不管好坏，让全世界人民了解疫苗接种后的真实情况以及反应。